13795350904 秦廠長( 首席咨詢師)
化妝品進口備案流程？
很多企業在申請進口化妝品時認為我有產品。如果他們向官員提交備案/行政許可申請，他們可以獲得批準文件。事實上，進口化妝品的申報并不是那么簡單。它有具體的程序和規則。申請企業必須按照流程一步一步走，而不是跳躍。那么，申請企業如何申報進口化妝品呢？
1：選擇申報方案
首先，在中國申請進口化妝品時，應確定中國企業作為國內負責人，因為我們應該根據國內負責人的注冊地確定申請程序。NMPA根據2018年第88號公告，目前實施的備案制度是不完整的。也就是說，根據國內責任人注冊地的不同，備案流程也有所不同。
在上海、浙江、天津、遼寧、福建、河南、湖北、廣東、重慶、四川、陜西等11個自由貿易由貿易試驗區試點省（市）行政區域內注冊的國內負責人，采用的流程是：在備案系統中填寫并上傳電子材料后，到當地省級食品藥品監督管理部門備案。有關省級食品藥品監督管理部門應當及時制定本行政區域內備案管理的有關工作指南，并向社會公布。
在其他省（區、市）行政區域內注冊的國內負責人，在網上備案系統中填寫并上傳電子材料，并向國家藥品監督管理部門備案。
以上兩種方法只是受理部門不同，在數據審查中是相同的。企業可以根據自身情況選擇上述不同的方案。
2：授權書備案
選擇方案后可以進行授權書備案，領取用戶名、密碼。
在首次申報進口非特殊用途化妝品備案前，國內負責人應通過備案系統提交以下用戶登記材料:
(一)進口非特殊用途化妝品備案管理系統用戶名注冊申請書，加蓋國內責任人公章，由其負責人簽字；
（2）境外生產企業對境內負責人的授權書及其公證書為外文的，還應當翻譯成中文，并與原件一致公證；如需參考模板，請聯系天健華成公司化妝品部。
(三)境內責任人營業執照。
系統審核通過后，國內負責人應持紙質材料與電子版一致，到相應監管部門領取備案系統的用戶名和初始密碼。
在完成授權書備案后，可以繼續以下樣品檢測、數據提交等程序。
3：樣品檢測
授權書備案完成后，應根據相關要求準備檢驗材料和樣品，并送交國家認可的檢驗機構進行檢驗。根據不同的產品功能和配方，化妝品進口記錄測試項目將會有所不同。一般來說，進口非特殊用途的化妝品可以在大約20個工作日內發布測試報告。對于特殊用途的化妝品，還將進行人體試驗安全評估、人體皮膚斑點貼紙試驗等項目，因此檢測時間和成本比非特殊化妝品要長。
4:準備申報材料，網上填寫
樣品檢驗完成后，國內負責人應在產品首次進口前對產品的安全相關材料進行整理、歸檔，編制正式申報材料，然后在監管部門官網備案信息系統上填寫上傳。填寫上傳完成后，國內負責人應按照監管部門的要求，將與電子版一致的紙質材料帶到相應的監管部門備案。申報材料原件（不包括檢驗報告、檢驗機構出具的公證文件、官方證明文件和第三方證明文件），由國內負責人逐頁加蓋公章或縫紉印章。
5:獲取電子備案憑證
監管部門收到產品備案材料（包括紙質和電子材料）后，檢查產品是否屬于備案范圍，備案材料是否完整，備案材料是否符合規定的形式。符合要求的，應當備案，產品備案信息應當在食品藥品監督管理局政府網站上統一公布。
備案信息系統將自動生成備案信息憑證的電子版本，國內負責人可以自行下載和打印。備案產品將根據“國化網備進字(滬)+四年數字+六位順序編號”編號規則。
上述就是為你介紹的有關化妝品進口備案流程的內容，對此你還有什么不了解的，歡迎前來咨詢我們網站，我們會有技術人員為你講解。
關鍵詞： 進口化妝品備案 消毒產品衛生許可證 涉水產品批件 醫療器械經營備案
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