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醫(yī)療器械經(jīng)營許可證
申報資料要求:
1. 營業(yè)執(zhí)照復印件;
2. 法定代表人、企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件;
3. 組織機構(gòu)與部門設置說明;
4. 經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式說明;
5. 經(jīng)營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者租賃協(xié)議(附房屋產(chǎn)權(quán)證明文件)復印件;
6. 經(jīng)營設施、設備目錄;
7. 經(jīng)營質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄;
8. 計算機信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說明;
9. 經(jīng)辦人授權(quán)證明;
10. 其他證明材料。
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