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醫療器械經營許可證
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1. 營業執照復印件;
2. 法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件;
3. 組織機構與部門設置說明;
4. 經營范圍、經營方式說明;
5. 經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權證明文件或者租賃協議(附房屋產權證明文件)復印件;
6. 經營設施、設備目錄;
7. 經營質量管理制度、工作程序等文件目錄;
8. 計算機信息管理系統基本情況介紹和功能說明;
9. 經辦人授權證明;
10. 其他證明材料。
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