13795350904 秦廠長( 首席咨詢師)
化妝品生產(chǎn)許可證的介紹
1、化妝品生產(chǎn)許可證是指企業(yè)生產(chǎn)和銷售化妝品應(yīng)當取得食品藥品監(jiān)管部門核發(fā)的許可證，未取得《化妝品生產(chǎn)許可證》的單位，不得從事化妝品生產(chǎn)。
2、《化妝品生產(chǎn)許可證》有效期為5年，其式樣由國家食品藥品監(jiān)督管理總局統(tǒng)一制定。
3、自2017年1月1日起，統(tǒng)一啟用《化妝品生產(chǎn)許可證》。化妝品生產(chǎn)企業(yè)持有的原《全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證》和《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》自動作廢。
化妝品生產(chǎn)許可證所需的材料
申請領(lǐng)取《化妝品生產(chǎn)許可證》，應(yīng)當向生產(chǎn)企業(yè)所在地的省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門提出，并提交下列材料：
（一）化妝品生產(chǎn)許可證申請表。
（二）廠區(qū)總平面圖(包括廠區(qū)周圍30米范圍內(nèi)環(huán)境衛(wèi)生情況)及生產(chǎn)車間（含各功能車間布局）、檢驗部門、倉庫的建筑平面圖。
（三）生產(chǎn)設(shè)備配置圖。
（四）工商營業(yè)執(zhí)照復印件。
（五）生產(chǎn)場所合法使用的證明材料（如土地所有權(quán)證書、房產(chǎn)證書或租賃協(xié)議等）。
（六）法定代表人身份證明復印件。
（七）委托代理人辦理的，須遞交申請企業(yè)法定代表人、委托代理人身份證明復印件和簽訂的委托書。
（八）企業(yè)質(zhì)量管理相關(guān)文件，至少應(yīng)包括：質(zhì)量安全責任人、人員管理、供應(yīng)商遴選、物料管理（含進貨查驗記錄、產(chǎn)品銷售記錄制度等）、設(shè)施設(shè)備管理、生產(chǎn)過程及質(zhì)量控制（含不良反應(yīng)監(jiān)測報告制度、產(chǎn)品召回制度等）、產(chǎn)品檢驗及留樣制度、質(zhì)量安全事故處置等。
（九）工藝流程簡述及簡圖（不同類別的產(chǎn)品需分別列出）；有工藝相同但類別不同的產(chǎn)品共線生產(chǎn)行為的，需提供確保產(chǎn)品安全的管理制度和風險分析報告。
（十）施工裝修說明（包括裝修材料、通風、消毒等設(shè)施）。
（十一）證明生產(chǎn)環(huán)境條件符合需求的檢測報告，至少應(yīng)包括：
（1）生產(chǎn)用水衛(wèi)生質(zhì)量檢測報告（檢測指標及標準詳見附3）；
（2）車間空氣細菌總數(shù)檢測報告（檢測指標及標準詳見附3）；
（3）生產(chǎn)車間和檢驗場所工作面混合照度的檢測報告（檢測指標及標準詳見附3）。
（4）生產(chǎn)眼部用護膚類、嬰兒和兒童用護膚類化妝品的，其生產(chǎn)車間的灌裝間、清潔容器儲存間空氣潔凈度應(yīng)達到30萬級要求，并提供空氣凈化系統(tǒng)竣工驗收文件。
上述就是為您介紹的有關(guān)化妝品生產(chǎn)許可證的介紹的內(nèi)容，對此您還有什么不了解的，歡迎前來咨詢我們網(wǎng)站，我們會有專業(yè)的人士為您講解。
關(guān)鍵詞： 化妝品生產(chǎn)許可證 醫(yī)療器械注冊 涉水產(chǎn)品批件 進口化妝品備案
編輯精選內(nèi)容：
- 無數(shù)據(jù)
