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（1） 企業應具備與經營范圍和經營規模相適應的質量管理機構和管理人員，其中管理人員應有大專以上學歷或一定從業經驗。

（2） 對于企業經營場所和貯存場所要求與經營規模相適應

（3） 應具備符合醫療器械經營質量管理要求的計算機信息管理系統

辦理三類醫療器械經營許可證的材料要求及流程如下

1、 對企業經營場地進行審核整改；

2、 對企業經營管理人員審核相關材料

3、 對企業醫療器械貯存倉庫審查要求并做合理規劃

4、 準備三類醫療器械經營許可證辦理完整材料

醫療器械經營許可證一般針對從事三類醫療器械經營的企業，一類、二類醫療器械只需向食品藥品監管局進行備案即可，只有三類醫療器械經營企業需申請獲得醫療器械經營許可證。

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關鍵詞：  醫療器械經營許可證  化妝品生產許可證  涉水產品批件  醫療器械備案

編輯精選內容：

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