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消毒產品備案檢測需要哪些項目

消毒產品備案檢測需要哪些項目

消毒產品備案檢測需要根據產品的配方和宣稱確定檢測項目。配方包括消毒產品的有效成分以及相應的含量,宣稱部分一般指產品的消毒效果以及有無毒性等。以下是常見消毒劑類產品備案所需的檢測項目

詳細情況如下:

①戊二醛類消毒劑進加pH調

節劑前、后的pH值測定,如產品為固體應做最高使用濃度溶液。

②餐飲具、瓜果蔬菜、生活飲用水僅做鉛、砷。

③根據標簽、說明書標注的殺滅微生物類別和使用范圍進行相應的指示微生物試驗。

④乙醇消毒液、戊二醛類消毒劑、次氯酸鈉類消毒劑、漂白粉和漂粉精類消毒劑使用范圍中,用于一般物體表面和織物消毒的應做金黃色葡萄球菌定量殺菌試驗;用于潔具表面消毒的應做白色念珠菌定量殺菌試驗;用于生活飲用水、游泳池水、污水和瓜果蔬菜的應做大腸桿菌定量殺菌試驗;

⑤次氯酸鈉類消毒劑以及清潔后消毒的消毒劑殺菌試驗用有機干擾物質濃度為0.3%。

⑥用于醫療器械、用品的消毒劑(含無紡布為載體消毒劑)及滅菌劑的模擬現場試驗,所用指示微生物應按適用范圍選擇抗力最強指示微生物進行試驗。

⑦除乙醇消毒液、戊二醛類消毒劑、次氯酸鈉類消毒劑、漂白粉和漂粉精類消毒劑外均應做急性經口毒性或急性吸入毒性試驗及一項致突變試驗;標簽、說明書中標明用于手、皮膚消毒的應做多次皮膚 ** 性試驗,標明用于粘膜或破損皮膚的消毒劑應做眼 ** 性試驗,標明用于 ** 粘膜的消毒劑應做 ** 粘膜 ** 性試驗。

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關鍵詞:  消毒產品備案  化妝品特證  醫療器械經營許可證  醫療器械備案

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